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搅动风云的互联时代新型“胶片”—云电子胶片的坎坷路

发布人:admin    发布时间:2020-04-08

       随着各省市相继出台关于云电子胶片收费标准及办法,云电子胶片逐渐走入了放射科医生的眼前,慢慢的得到了很多专家的认可,诸多厂商嗅到巨大的商机,纷纷加入云电子胶片的行业,因此也导致云电子胶片的市场鱼龙混杂,很多产品鱼目混珠。

很早以前小编就有这个冲动,想说说这个云电子胶片市场的乱象,市场上我们能发现有很多厂商所推荐的产品没有医疗器械注册证或是利用其它医疗产品注册证误导各位临床专家老师。

       最近,关于中国食品药品检定研究所发布的《汇总》中首次提到“云电子胶片及报告系统软件”这一名称,也算正式为市场上所说的云胶片正名了,让专家及商家都知道了云胶片的真正名称为“云电子胶片及报告系统软件”,从此随便拿个 “云PACS、云影像存储”等注册证件就可以当做云电子胶片的时代一去不复返了。

 

       同时,我们看到关于本次《汇总》中提到“云电子胶片及报告系统软件”性能描述为软件产品。本产品安装在智能手机上,患者可通过手机查看电子胶片及浏览报告。软件提供的信息不作为医生wellbet和治疗的依据。该软件不具备对报告、胶片的处理功能,仅供患者自己查看的相关描述。通过以上描述我们可以欣喜的看到国家药品监督管理局整顿云电子胶片市场乱象的力度和决心。

        《汇总》公告发出后,小编随即与药监部门联系,了解官方对此文件通知的解读看法。通过了解得知实践中,药监部门对医疗设备的定义只分为是否用于临床wellbet功能, 凡是不能用于临川wellbet的均不作为医疗器械管理。因此此次《汇总》中已经明确指出云电子胶片产品仅供患者自己查看,因此不作为医疗器械,同理,如具有诊断功能的云电子胶片产品就需要具备医疗产品注册证,但具有wellbet功能的云胶片市场寥寥无几,鉴于以上种种原因云电子胶片的注册证变得极为稀少珍贵。

       大家都知道云电子胶片呈现到客户端具备wellbet功能的前提是需具备DICOM原图浏览功能,但仅供浏览的云电子胶片远远不够,还需具备CT值测量等一系列精准的测量工具,医疗是一件非常复杂且严谨的事情,医生错看或漏看一个小阴影就可能让wellbet结果发生重大变化。医疗安全和质量最为至关重要的,需要严控风险。没有经过国家药品监督管理局及相关检测机构对产品功能准确性评估检测的产品,会直接影响医生,导致无法作出正确的wellbet,对于患者来说再方便也没有用。最终新技术的wellbet还是要回归医疗本质,这样才能真正便民惠民。

                           (详见下方图片:云电子胶片的适用范围)

               

      鉴于以上情况,让我想起了2015年国家药品监督管理局整顿医疗胶片市场混乱是的场景,在国家药品监督管理局的重拳出击下胶片市场的混乱现象得到了有效遏制。通过该次的市场整顿让喷墨胶片、硒鼓碳粉胶片无所遁形。

 

                      

                                 

      仅仅长江以南区域安格云影像产品就装机服务1000余家医疗机构。如:湖南省人民医院、湖南省儿童医院、云南省第一人民医院、广西自治区人民医院、广西民族医院、广西医科大学武鸣临床医学院、四川省中医药大学附属医院、中南大学湘雅医院、南华大学附属第二医院等等大型三甲医院。

                               


 

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